药事管理与法规
1.D药学专业中专毕业,连续从事药学专业工作满20年,或取得药学或相关专业大专以上学历,连续从事药学专业工作满15年,评聘为高级专业技术职务的可以免试药学专业知识一、药学专业知识二;中药学徒或中药学专业中专毕业,连续从事中药学专业工作满20年,或取得中药学或相关专业大专以上学历,连续从事中药学专业工作满15年,评聘为高级专业技术职务的可以免试中药学专业知识一、中药学专业知识二。凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者,均可报名参加执业药师资格考试:①取得药学、中药学或相关专业中专学历,从事药学或中药学专业工作满7年;②取得药学、中药学或相关专业大专学历,从事药学或中药学专业工作满5年③取得药学、中药学或相关专业本科学历,从事药学或中药学专业工作满3年;④取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学成中药学专业工作满1年;⑤取得药学、中药学或相关专业博士学位。
2.D药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,特指人用药品,不包括兽药和农药。
3.C药品使用单位承担药品使用过程中的风险。药品的使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性时间信息的识别、报告、分析、评价工作,并积极配合有关部门的药品安全风险干预措施,包括药品不良反应监测以及药品召回等,保障用药安全。
4.C纳入国家基本药物目录中的药品必须符合两个基本条件:①《中华人民共和国药典》收载的;②卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外,一些独家生产品种经过单独论证,也可以纳入国家基本药物目录。
5.A国家基本药物使用相关规定包括:①从年起,政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物,所有零售药店均应配备和销售基本药物:②建立基本药物优先选择和合理使用制度;③卫生行政部门制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集,加强用药指导和监管;④促进基层医务人员合理用药等。
6.B负责药品价格监督管理工作的为发展和改革宏观调控部门;组织指导食品药品犯罪案件侦查工作的为公安部门;拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作的为国家食品药品监督管理总局;医院和基层医疗机构药品采购、合理规定药品平均价格的为卫生计生部门。
7.C医师开具西药处方必须符合西医疾病诊治原则,开具中成药处方必须遵循中医辨证施治原则和理法方药,对于每一最小分类下的同类药品原则上不宜叠加使用。鼓励医师按照先甲类后乙类、先口服制剂后注射制剂、先常释剂型后缓(控)释制剂等原则选择药品。
8.D保健食品指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品声称保健功能,应当具有科学依据,不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。
9.D中国食品药品检定研究院的主要职责包括:①组织开展食品药品监督抽验和质量分析技术监督工作;②组织开展食品药品检验检测新方法、新技术研究,承担质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核等工作;③组织开展药品质量相关产品的评价技术与方法,承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作;④组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作;⑤负责生产用菌毒种、细菌株的收集、鉴定、保存、分类和管理工作。
10.C冷藏、冷冻药品应在冷库内待验,而不是阴凉库。
11.A药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放。
12.CGMP认证程序包括:①申请、受理与审查;②现场检查;③审批与发证;④跟踪检查;⑤《药品GMP证书》管理。
13.D限制竞争行为包括:①公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者的限制竞争行为;②政府及其所属部门滥用行政权力限制正当经营活动;③搭售商品或者附加其他不合理条件的行为;④招标投标中的串通行为。
14.A蛋白同化制剂(合成类固醇)又称为同化激素,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可以促进肌肉增生,提高工作力度和增强男性的性特征。
15.D医院药师的工作职责包括:①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静医院制剂配制,指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;②参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务;③参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责;④开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用;⑤开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;⑥掌握与临床用药相关的药物信息,提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识;⑦结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究;⑧开展药物利用评价和药物临床应用研究;⑨参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测;①医院药学相关的专业技术工作。
16.B特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关规定予以处理,而非视频广告。
17.A药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构;如果从药品批发企业购进的,只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构。
18.C伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,追究刑事责任。
19.C《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式:国药材进字+4位年号+4位顺序号。国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件。
20.B中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。
21.C《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[号)将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未曾在中国境内外上市销售的药品
22.A药品标签不得印制“××省专销”“原装正品”“进口原料”“驰名商标”“专利药品”“监制”“×x总经销”“x总代理”等字样。“企业防伪标识”“企业识别码”“企业形象标志”等文字图案可以印制。“印刷企业”“印刷批次”等与药品的使用无关的,不得在药品标签中标注。
23.D免疫规划疫苗的包装必须标注“免费”免疫规划
字样以及“免疫规划”专用标识(
24.B一级野生药材物种指濒临灭绝状态的稀有野生药材物种,禁止采伐和采猎。
25.A复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样,除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。
26.A药品生产企业、进口药品的境外制药厂商为药品召回的责任主体。
27.B《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》中指出,到年底前,取消社会保险行政部门实施的两定资格审查,即基本医疗保险定点医疗机构资格审查和基本医疗保险定点零售药店资格审查,完善经办机构与医药机构的协议管理,提高管理服务水平和基金使用效率
28.D可以申请一级保护的品种包括:①对特定疾病有特殊疗效的;②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;③用于预防和治疗特殊疾病的。可以申请二级保护的品种包括:①符合本条例第六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
29.C药品广告不得有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。
30.B药品批准文件格式:①国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号;②《进口药品注册证》证号格式,H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;③《医药产品注册证》证号格式,H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号;④新药证书号格式,国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。
31.A药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责包括:贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章;审核制定机构药事管理和药学工作规章制度,并监督实施。医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会,其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
32.B年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》(国发号),规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。
33.C消费者享有的知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利即消费者的真情知悉权。
34.B国产特殊用途化妆品批准文号:①国家食品药品监督管理总局许可的体例为国妆特字GX×x×;②卫生部许可的特例为卫妆特字(年份)第×××x号。
35.C药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物交易。
36.A新药监测期内的国产药品或者首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。
37.D应当酌情从重处罚的情形包括:①生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;②生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的;③生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的;④医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的;⑤在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间,生产、销售用于应对突发事件的假药的;⑥两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的;⑦其他应酌情从重处罚的情形。
38.B中药、天然药物处方药说明书应当列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分等。注射剂还应列出所用的全部辅料名称;对于处方已列入国家秘密技术项目的品种,以及获得中药一级保护的品种,可不列此项。
39.A由于特殊地理位置的原因,区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。
40.B由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告,逾期不改正的,处五万元以上十万元以下罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责对的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职,开除的处分的情形包括:①未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的;②未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的;③未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量;④紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的;⑤未依规定销毁麻醉药品的。
41-43.BCD根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定,国家食品药品监督管理总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方制剂口服液制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销量不得超过2个最小包装。药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素,纳入麻醉药品销售渠道经营,仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销,不得零售
44~46.CAD工业和信息化管理部门的主要职责:①负责拟定和实施生物医药产业的规划政策和标准;②承担医药行业管理工作;③承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作;④配合药监部门加强对互联网药品广告的整治。商务部的主要职责为:负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度,提高行业组织化程度和现代化水平,逐步建立药品流通行业统计制度,推进行业信用体系建设,指导行业协会实行行业自律,开展行业培训,加强国际合作与交流。国家卫生与计划生育委员会负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,组织制定国家基本药物目录,拟订国家基本药物采购、配送、使用的管理制度会同有关部门提出国家基本药物目录内药品生产的鼓励扶持政策建议,提出国家基本药物价格政策的建议,参与制定药品典。
47-48.BD药品零售企业不得销售A型肉毒毒素制剂。除胰岛素外,药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或其他肽类激素
49~50.CA可以申请一级保护的品种包括:①对特定疾病有特殊疗效的;②相当于国66家一级保护野生药材物种的人工制成品;③用于预防和治疗特殊疾病的。可以申请二级保护的品种包括:①符合本条例第六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
51~53.ABC处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量。为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控、缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。对于需要加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于医院内使用
54~56.ABC欲查询注射剂的辅料成分,可查询的说明书项目是。列出药品不能应用的人群的说明书项目是。欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容,可查询的说明书项目是。
57-58.DBN期临床试验是新药上市后应用研究阶段,因此应遵循GCP规范。药理毒理研究属于临床前的研究阶段,属于非临床试验阶段,因此应遵循GLP规范。
59~60.DA在药品批发企业中,企业质量负责人应为大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。在药品零售企业中,企业法定代表人或者企业负责人应具有执业药师资格;企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。
61~63.CAD普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。
64~65.CB处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院食品药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传,不得以赠送医学、药学专刊物等形式向公众发布处方广告,不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。非处方药广告发布的媒体没有限制。
66~67.DC“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”属于行政处罚中的资格罚“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”中的“承担治疗和赔偿责任”属于民事责任。
68~69.DB每批生物制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制定属于指定检查。检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。药品抽查检验分为监督检验和评价抽验,其中药品监督抽验是药品监管部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的针对性抽验。
70~72.CAD第一类精神药品包括马吲哚、丁丙诺啡、三唑仑、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羟丁酸。阿普唑仑为第二类精神药品。双氢可待因为麻醉药品。阿托品为医疗用毒性药品。
73~75.BBD药品批发企业的书面记录和相关凭证应当至少保存5年。药品零售企业的书面记录和相关凭证至少保存5年。第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册应当自药品有效期满之日起不少于5年。
76-77.CA当违法事实清楚、有法定依据拟做出数额较小的罚款(对公民处五十元以下,对法人或者其他组织处一千元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。限制人身自由的行政处罚,只能由法律设定。《药品管理法》没有涉及人身罚的内容,对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施,药品监督管理部门没有人身自由行政处罚权。
78~80.ACD诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。其他的更多体外诊断试剂在我国是按医疗器械进行管理。因此,体外诊断试剂的注册管理分为两类。使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品药品监督管理部门备案。《食品安全法》将特殊用途医学配方食品参照药品的管理要求予以对待,应经国家食品药品监督管理总局注册。
81~83.CCD在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。发布进口药品广告以及非处方药品广告需向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号。
84~85.DC药品生产、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告。进口药品在境外发生严重药品不良反应,自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。
86~88.DCB对人体健康造成严重危害:①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾或者中度残疾的;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;④其他对人体健康造成严重危害的情形。其他严重情节:①造成较大突发公共卫生事件的;②生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的;③生产、销售金额十万元以上不满二十万元,并具有本解释第一条规定情形之一的;④根据生产、销售的时间、数量、假药种类等,应当认定为情节严重的。其他特别严重情节:①致人重度残疾的;②造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的;③造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的:④造成十人以上轻伤的;⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。
89~90.CD一级保护野生药材包括虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。二级野生药材包括鹿茸(马鹿)、甘草、麝香、蟾酥;黄连、黄柏、哈蟆油、蛤蚧、穿山甲、厚朴、杜仲;金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、人参、熊胆、血竭。
91.B药品成分含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。因此,更改生产批号的复方氨基酸胶囊应按劣药论处。
92.C由上题可知,该药品生产企业生产的药品应按劣药论处。因此,该药品生产企业构成生产、销售劣药罪。
93.B该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元,但未收到因服用该药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危需承担刑事责任。从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
94.C对于医疗机构、医疗机构工作人员明知是劣药而有偿提供给他人使用,或者出售而购买、储存的行为应当认定为销售劣药。
95.A药品经营企业的经营范围为“中成药中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证。因此,该药品经营企业不能经营第二类以及第三类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案,而经营第二类医疗器械需要实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可
管理。
96.B经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。但该药品经营企业并未经过批准,因此属于违法经营
97.A按假药论处的情形包括:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
98.D经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。
99.B第一类医疗器械实行注册备案管理,经营不需许可和备案;第二类医疗器械注册实行注册管理,经营实行备案管理。第三类医疗器械注册实行注册管理,经营实行许可管理。
.A消费者和经营者发生权益争议的,可通过以下途径解决:①与经营者协商和解;②请求消费者协会或者依法成立的其他调节组织调节③向有关行政部门投诉;④提请仲裁;⑤向人民法院提起诉讼。
.A第一类疫苗是政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗。第二类疫苗是由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
.B依据题干信息,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗企业采购后供应给本行政区域的接种单位。
.C药品委托生产是对现有药品生产的补充,是解决市场供应不足,满足临床用药需求的暂时性措施。只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,药品生产企业方可申请委托生产。
.C麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产
.B生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。
.C该药品的有效期为年6月,因此使用期限截止到年6月30日。对年6月1日至25日期间售出的药品未超过有效期。
.D企业发现有质量疑问的药品应当及时撤柜,停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。企业发现已售出药品有严重质量问题,应当及时采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。企业应当协助药品生产企业履行召回义务,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。
.C酮康唑在我国已经禁止生产、销售和使用,且已撤销药品的批准文号。药品零售企业继续销售酮康唑片,药品监督管理部门应按销售假药罪处理。
.D对使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的实施三级召回。
.B由上题可知,该企业对该药物制剂进行三级召回,因此应在7日内,将调查报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
.ABCD经营蛋白同化制剂、肽类激素时,应严格审核供货单位和购货单位的合法资质证明材料,建立落户档案。蛋白同化制剂、肽类激素应储存在专库或专储药柜中,应由专人负责管理。医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年。药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理,处方保存2年。
.ABCD医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量,同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种。医疗机构应当开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制,并采取相应措施。村卫生室、诊所和社区服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动应当经县级卫生行政部门核准。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用,临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征,经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方
.ABC法的效力层次包括:①上位法的效力高于下位法,下位法违反上位法规定的,由有关机关按照该法规定的权限予以改变或者撤销;②在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定,新的规定优于旧的规定。
.BCD甲药品经营企业销售甘草必须注明产地。在中药材专业市场租用摊位的经营者,只能销售中药材,不得销售中药饮片。严禁从事饮片分包装、改换标签等活动,因此乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后,重新贴签销售属于违法行为。
.ABD药品生产、经营企业禁止性经营活动包括:①不得在经药监部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品;②药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品;③药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品;④不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件;⑤不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药;⑥不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品;⑦药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂;⑧不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药;⑨未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式;①不得非法收购药品。
.ACD药品广告中涉及改善和增强性功能内容的,必须与经批准的药品说明书中的适应证或者功能主治完全一致。电视台、广播电台不得在7:00-22:00发布含有上述内容的广告。已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告的批准文号。药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。
.BC应当从国家基本药物目录中调出的品种包括:①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
.ABCD我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括:①提高药品审批标准;②推进仿制药质量一致性评价。对已经批准上市仿制药,按与原研发药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价;③开展药品上市许可持有人制度试点等,允许药品研发机构和科研人员申请注册新药。
.ABCD不应作为乙类非处方药的情形包括:①儿童用药(有儿童用法用量的均包括在内,维生素、矿物质类除外);②化学药品含抗菌药物、激素等成分的;③中成药含毒性药材(包括大毒和有毒)和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂;④严重不良反应发生率达万分之一以上;⑤中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的(药食同源的除外);⑥中西药复方制剂;⑦辅助用药。
.ABC以制造毒品为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的,构成犯罪的,以制造毒品罪定罪处罚。将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私或者非法买卖,或者明知是已拆除包装、改变形态的麻黄碱类复方制剂而进行走私或者非法买卖的,分别以走私制毒品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚。以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的,分别以非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪处罚。药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业和教学科研单位,拒不接受食品药品监督管理部门监督检查的,由食品药品监督管理部门责令改正,对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员给予警告;情节严重的,对单位处一万元以上五万元以下的罚款,对直接负责的主管人员以及其他直接责任人处一千元以上五千元以下的罚款;有违反治安管理行为的,由公安机关依法给予治安管理处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
药学专业知识一
1.B本题考查药物的结构和命名。氨苄西林的母核结构为B-内酰胺环;环丙沙星的母核结构为喹啉酮环;尼群地平的母核结构为1,4-二氢吡啶环,格列本脲的母核结构为苯环;阿昔洛韦的母核结构为鸟嘌呤环。
2.B本题考查注射液的配伍变化。地西泮注射液与5%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液配伍时,易析出沉淀,不宜配伍。
3.B本题考查药物配伍变化的类型。盐酸氯丙嗪注射液呈酸性,而异戊巴比妥钠注射液呈碱性,两者混合后溶液的pH值改变,进而析出沉淀
4.E本题考查临床药理学研究。新药Ⅳ期临床试验是指受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,并考察其疗效和不良反应
5.B本题考查药物的理化性质与药物活性。药物的解离度越高,则不宜被吸收。其他选项叙述均正确。
6.D本题考查药物的化学结构与生物活性。环磷酰胺属于烷化剂类抗肿瘤药,可与DNA中鸟嘌呤碱基形成共价结合键,产生细胞毒活性。其他选项中的药物均以非共价键形式结合
7.D本题考查药物的pK对药效的影响。人体胃液为pH值为0.9~1.5,故药物溶液呈酸性者易被吸收。选项C、D最易被吸收。但阿司匹林的pK为3.5,苯巴比妥的pK。为7.4,相比胃液的pH值,苯巴比妥酸性较强,在胃液中的分子型药物比例较高,最易被吸收。
8.E本题考查药物结构与第Ⅱ相生物转化的规律。氧化、脱卤素、水解和还原均属于药物代谢第I相反应,乙酰化属于药物代谢第Ⅱ相反应
9.C本题考查片剂的常用辅料。微晶纤维素甘露醇、糊精可作为片剂的稀释剂;羧甲淀粉钠可作为片剂的崩解剂;羟丙纤维素可作为片剂的黏合剂。
10.A本题考查液体制剂特点。液体制剂中的药物一般以分子或微粒状态分散在介质中,分散度高,吸收快,但易引起药物的降解;给药途径广。由于液体制剂体积较大,故携带运输不方便;且需加人防腐剂,避免其霉变。
11.C本题考查营养输液的辅料。静脉注射用脂肪乳剂常用的乳化剂有卵磷脂、豆磷脂和普朗尼克F68等。
12.C本题考查液体制剂常用附加剂的特点。乙醇、丙乙醇、聚乙二醇和甘油均能与水形成氢键,形成潜溶剂;而胆固醇为脂溶性物质,不可与水形成潜溶剂。
13.D本题考查缓释、控释制剂特点。缓释控释制剂在临床应用中,对剂量调节的灵活性降低。其他选项叙述均正确。
14.C本题考查经皮给药制剂。经皮给药制剂为贴附于皮肤表面的制剂,故渗透速率与其脂溶性有密切关系。脂溶性较大的制剂,易透过皮肤被吸收。
15.D本题考查固体分散体的分类及特点。低共熔混合物中的药物仅以微晶状态分散于载体中,为物理混合物。
16.E本题考查注射给药的特点。静脉注射给药,药物直接进入血液循环,无吸收过程,且生物利用度为%。
17.B本题考查药物的胃肠道吸收。大多数药物在胃肠道吸收的最佳部位是十二指肠或小肠上部。
18.C本题考查药物的作用机制。铁剂治疗缺铁性贫血,属于补充生物代谢物质。
19.E本题考查药物的治疗作用。对因治疗指用药后能消除原发致病因子,治愈疾病的药物治疗。如肠道感染需使用抗菌药治疗,故环丙沙星治疗肠道感染属于对因治疗。
20.A本题考查药物的剂量与效应关系。由图可知,对于呋塞米和氢氯噻嗪的效价强度比较,引起相同效应时的剂量,呋塞米比氢氯噻嗪大,则氢氯噻嗪比呋塞米的效价强度大。其他选项叙述均正确。
21.D本题考查药动学方面的药物相互作用。卡马西平为肝药酶诱导剂,与避孕药合用,可加速避孕药的代谢,效应降低,导致避孕失败。
22.C本题考查药物的剂量与效应关系。若将药物浓度或剂量改用对数值作图,则呈现典型的S形曲线,即量-效曲线。其他选项叙述均正确。
23.C本题考查影响药物作用的因素。各种给药途径产生效应由快到慢的顺序:静脉注射吸入给药肌内注射皮下注射直肠给药口服给药贴皮给药。
24.E本题考查药品不良反应新的分类。A类不良反应是指药物对人体呈剂量相关的不良反应。
25.E本题考查药品不良反应的分类。地西泮所致的乏力、困倦等反应,属于血药浓度降至最低有效浓度以下时仍残存的药理效应,为后遗效应。
26.B本题考查影响药物作用的机体方面的因素。上述情况,维生素K产生耐受性,需要高于常用量的剂量,方可有抗凝作用,这种个体差异属于低敏性。
27.E本题考查影响药物作用机体方面的因素。白种人为异烟肼慢代谢者,可致维生素B4缺乏,进而导致多发性神经炎;黄种人为异烟肼快代谢者,则易引起肝损害。
28.E本题考查药物排泄。肠一肝循环是指随胆汁排入十二指肠的药物或其代谢物,在肠道中重新被吸收,经门静脉返回肝脏,重新进入血液循环的现象。
29.C本题考查非线性动力学特征。非线性动力学中,AUC与剂量不成正比关系;随着剂量增加,其消除半衰期可延长;当剂量增加时,其稳态血药浓度的升高幅度高于正比例的增加。
30.E本题考查线性药物动力学特征。多剂量给药,给药时间间隔相同,则半衰期越大的药物越容易产生蓄积。其他选项叙述均正确。
31.A本题考查微生物限度检查方法。微生物限度检查方法包括平皿法、最可能数法和薄膜过滤法。
32.D本题考查含量或效价的测定。抗生素效价限度一般用效价单位或w表示。其他选项叙述均正确。
33.E本题考查体内药物检测。体内药物浓度测定中,若抗凝剂与药物可能发生作用,并对药物浓度测定产生干扰,则以血清为检测样本。
34.D本题考查药品检验的程序与项目。tn为保留时间,主要用于组分的鉴别。W为峰宽,主要用于色谱柱柱效的评价。h为峰高,主要用于组分的含量测定。σ代表标准差。
35.D本题考查镇静催眠药的结构特征。阿普唑仑的1,2位并上三唑环,可增加其脂溶性,提高了与受体的亲和力,活性显著增加。
36.D本题考查抗精神病药物的结构特征。利培酮在肝脏代谢生成帕利哌酮和N去烃基衍生物。
37.B本题考査平喘药分类。茶碱为磷酸二酯酶抑制剂;布地奈德为糖皮质激素;噻托溴铵为M胆碱受体阻断剂;孟鲁司特为白三烯受体阻断剂;沙丁胺醇为B2受体激动剂。
题
38.C本题考查抗心纹痛药的结构特征和作用。维拉帕米呈弱酸性,在酸、碱水溶液中,化学稳定性较好。其他选项叙述均正确。
39.A本题考查抗高血压药的结构特征和作用。依那普利具有双羧基,含苯丙酸结构,含有三个手性中心;而其代谢物依那普利拉,属于长效血管紧张素转化酶抑制剂,但口服吸收差,只能静脉注射给药。
40.E本题考查降血糖药的结构特征和作用。格列美脲的脲上取代基为甲基环已基,甲基处于环己烷的平伏键上,会阻碍环己烷上的羟基化反应,因此具有高效、长效的降血糖作用。
41-42.AD本组题考查药物的化学降解途径。盐酸普鲁卡因在水溶液中酯键水解,而后其水解物对氨基苯甲酸含有氨基,可发生氧化反应,生成有色物质。
43~45.BAA本组题考查药动学方面的药物相互作用。在肾小管中,弱酸性药物在酸性尿液中,解离少,易被重吸收,但排泄慢;若其在碱性尿液中,则作用相反。同样,弱碱性药物在酸性尿液中解离多,重吸收少,排泄快。
46-48.BDC本组题考查药物结构与官能团。硫醚类化合物可被氧化成亚砜或砜,且极性增加。卤素具有较强的吸电子性,可增强药物的脂溶性和作用时间。羧酸可与醇结合成酯,进而使脂溶性增大,且易被吸收
49~50.CA本组题考查药物结构与第Ⅲ相生物转化的规律。白消安含有甲磺酸酯结构,可先和巯基生成硫醚的化合物,然后再与分子中另个甲磺酸酯基团作用生成氢化噻吩,此反应为与谷胱甘肽的结合反应。肾上腺素为具有儿茶酚胺结构的活性物质,可发生甲基化反应
51~53.CBD本组题考查片剂的质量要求。普通片剂的崩解时限是15分钟;分散片、可溶片的崩解时限是3分钟;舌下片、泡腾片的崩解时限是5分钟;薄膜衣片的崩解时限是30分钟。
54~55.BA本组题考查乳剂的稳定性。乳剂分层的原因主要由于分散相与分散介质之间的密度差造成的。乳剂中分散相乳滴电位降低,荷电减少,则会出现可逆性的聚集现象,即絮凝。
56~57.BC本组题考查液体制剂的附加剂。苯甲酸为液体制剂的防腐剂,适于内服和外用。薄荷挥发油属于芳香剂,即可作为液体制剂的矫味剂。
58~60.BED本组题考查靶向制剂的分类及其特点。微球可作为栓剂治疗给药的靶向制剂。免疫脂质体属于新型脂质体,具有靶向性。H敏感性脂质体,作用原理是病变部位的pH比周围正常组织细胞的pH低,可加速释药
61-63.DAB本组题考查注射剂的附加剂。注射剂中,亚硫酸钠作为抗氧剂,也可作为稳定剂增加注射剂稳定性;氯化钠为渗透压调节剂;泊洛沙姆为增溶剂。
64~66.EAB本组题考查药物递送系统各作用特点。硬脂醇为生物溶蚀性骨架材料,可调节缓释制剂的药物释放速度。药物与β-环糊精形成包合物,可提高其溶解度。滴丸剂中的基质与所用的冷凝液互不作用,PEG为水溶性基质,故其冷凝液应为脂溶性的,液状石蜡最为合适。
67~69.CBD本组题考查药物的跨膜转运。滤过主要是借助于膜两侧的流体静压或渗透压通过孔道。简单扩散的扩散速度取决于两侧药物的浓度梯度、药物的脂水分配系数及药物在膜内扩散速度。易化扩散需借助载体,但不消耗能量,且由膜的高浓度一侧向低浓度一侧转运。主动转运需借助载体,消耗能量,且从膜的低浓度一侧向高浓度一侧转运。膜动转运借助的是生物膜的流动性。
70-71.AB本组题考查药物进入体内的过程。药物进入体循环的过程,称为吸收。药物分布是指药物进入血液后,由循环系统运送至体内各脏器组织的过程。药物代谢是指药物在体内进行的化学结构转变的过程。药物排泄是指代谢物排出体外的过程。药物消除包括药物代谢和排泄。
72-73.DC本组题考查常见药物的作用机制。阿托品为M胆碱受体阻断剂,可通过阻断副交感神经末梢支配效应器细胞上的M胆碱受体发挥作用。硝苯地平为Ca2通道阻滞剂,通过影响细胞膜离子通道产生药理作用。
74-76.CBA本组题考查药物作用与受体。完全激动药对受体亲和力较高,且内在活性强。部分激动药对受体亲和力较高,但内在活性弱。拮抗药对受体亲和力较高,但无内在活性。
77-79.BAC本组题考查影响药物作用的因素。A选项的情况称为“耐受性”,B选项的情况称为“戒断综合征”,C选项的情况称为“耐药性”,D选项的情况称为“药物依赖性”E选项的情况称为“受体增敏”。
80-81.BA本组题考查机体对药物作用的影响。肝功能不全者,使用经肝脏代谢活化的药物,导致药物作用减弱。营养不良的患者血浆蛋白含量降低,可使血中游离药物浓度增加,进而引起药物效应增加。
82-84.DCB本组题考查药源性疾病。地高辛可引起心血管损害。庆大霉素可致耳毒性和肾毒性。利福平可引起肝损害。
85-86.AE本组题考查给药途径对药物作用的影响。硫酸镁肌内或静脉注射,可产生镇静解痉和降低血压的作用;口服则有导泻作用。
87-88.EA本组题考查药动学参数。消除率单位用“体积/时间”表示。速率常数为时间的倒数。生物半衰期是指药物在体内的量或血药浓度降低一半所需的时间。绝对生物利用度是指该药物静脉注射时%被利用,该药物的其他剂型与其剂量相等时被机体吸收利用的百分率。相对生物利用度则是以某种任意指定的剂型(如口服制剂)为%被利用,然后测定该药物其他剂型在相同条件下的百分利用率。
89~90.DE本组题考查药动学参数。消除速率常数为k,消除半衰期为t1a2,达峰时间为tR,达峰浓度为Cm,药物在体内的平均滞留时间为MRT。
91-93.CBE本组题考查药动学参数的计算。由C0=1.89g/ml,x0=mg,V=X。/Cn知,V=8.42L。该患者注射药物为单室模型静脉注射给药,则其血药浓度回归方程为:gC=bt+a。带入上述表格中值,可得:斜率b=0.。故速率常数k=-2.b=-2.(-0.)=0.h-1。故t2=0./k0..=1.9≈2.0h。
94~95.BA本组题考查解热镇痛抗炎药结构特征和作用。塞来昔布为选择性COX-2抑制剂,可用于类风湿性关节炎的治疗。舒林酸为前体药物,在体外无效,在体内经肝代谢,可被还原为甲硫基化合物而显示生物活性。
96~97.DC本组题考查抗病毒药的结构特征及其分类。氟尿嘧啶为抗肿瘤药;金刚乙胺为盐酸金刚烷胺的衍生物,属于非核苷类抗病毒药;阿昔洛韦为开环嘌呤核苷酸类似物抗病毒药;奥司他韦为神经氨酸酶抑制剂类非核苷类抗病毒药;拉米夫定为核苷类抗病毒药。
98~.EBA本组题考查抗肿瘤药分类。伊马替尼为酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药;他莫昔芬和氨鲁米特均为雌激素调节剂,其中他莫昔芬为雌激素受体拮抗剂,氨鲁米特为芳构酶抑制剂;氟他胺为雄激素拮抗剂类抗肿瘤药;紫杉醇为干扰有丝分裂类抗肿瘤药。
.A本题考查β受体阻断药的作用机制。选择性β受体阻断药,具有较强抑制心肌收缩力作用,但可致支气管痉挛和哮喘。
.B本题考查抗心律失常药的化学结构。B选项为普萘洛尔药物结构,芳环为萘核。
.A本题考查β受体阻断药的作用机制。非选择性B受体阻断药可竞争性阻断β1和B2受体,进而导致对糖、脂代谢的不良影响,故此患者不宜选用此类药。选择性β1受体阻断药,可特异性阻断B肾上腺素受体,可改善糖耐量降低胰岛素水平,适于合并糖尿病的室上性心动过速患者。
.E本题考查平喘药的结构特征。丙酸氟替卡松结构中仅17位B-羧酸酯具有活性,而β羧酸衍生物不具活性,故丙酸氟替卡松经水解可失活,能避免皮质激素的全身作用。
.C本题考查气雾剂使用的注意事项。气雾剂吸收结束后用清水漱口,以清除口腔残留药物;若使用激素类药物应刷牙,避免药物对口腔黏膜和牙齿的损伤。
.D本题考查药物作用机制。丙酸氟替卡松属于糖皮质激素类药,主要作用于细胞核激素受体
.A本题考查抗肿瘤药作用机制。多柔比星可抑制DNA拓扑异构酶Ⅱ,阻止DNA的复制和RNA的转录,为细胞周期非特异性药物。
.C本题考查蒽醌类抗肿瘤药的毒性机制。多柔比星结构中的醌环可被还原成半醌自由基,诱发脂质过氧反应,引起心肌损伤。
.D本题考查脂质体的特点。脂质体的特点包括:具有靶向性和淋巴定向性;缓释和长效性;细胞亲和性与组织相容性;降低药物毒性;提高药物稳定性。
.E本题考查新型靶向脂质体分类。PEG修饰可增加脂质体的柔顺性和亲水性,进而降低与单核巨噬细胞的亲和力,延长循环时间,属于长循环脂质体。即盐酸多柔比星脂质体以PEGDSPE为膜结合的脂质体属于长循环脂质体。
.ABCDE本题考查药物剂型与辅料。药物辅料的作用:作为赋形剂;使制备过程顺利进行;提高药物稳定性和药物疗效;降低药物毒副作用;调节药物作用;增加病人用药的顺应性。
.ABC本题考查药物结构特征。氯胺酮乙胺丁醇和氨氯地平均含有手性原子,属于手性化合物。
.ABCDE本题考查缓释、控释制剂释药原理。缓释、控释制剂的释药原理主要有溶岀原理;扩散原理;溶蚀与溶出、扩散结合原理;渗透压驱动原理;离子交换原理。
.ABD本题考查药物吸收的影响因素。“首过效应”是指经胃肠道给药的药物,由于肠道和肝脏的代谢,使进入血液循环中的药物量减少的现象。故为避免此现象,不可口服给药。因此注射剂、气雾剂、舌下片不经胃肠道吸收,均可避免“首过效应”。
.CDE本题考查常用的药物浓度测定方法。常用的药物浓度测定方法有酶免疫法、高效液相色谱法和液相色谱-质谱联用法。
.ABC本题考查《中国药典》正文内容。《中国药典》收载有名称、有机物的结构式、分子式和分子量、来源或与有机物的化学名称、性状、鉴别、检查、含量或效价测定以及类别等。
.ABCD本题考查药物作用与受体。环磷酸腺苷、环磷酸鸟苷、钙离子以及一氧化氮均属于第二信使。
.ACD本题考查药效学的药物相互作用。药物的协同作用包括相加作用、增强作用和增敏作用。
.ABCDE本题考查抗抑郁药。氟西汀、舍曲林、文拉法辛、艾司西酞普兰和阿米替林均可发生去甲基化代谢,分别生成具有活性的代谢物去甲氟西汀、N-去甲舍曲林、O去甲文拉法辛、N-去甲基西酞普兰和去甲替林。
.BC本题考査甾体激素类药物。雌二醇为天然的雌激素,将其3位和17B位羟基酯化,可得到作用时间较长的苯甲酸雌二醇和戊酸雌二醇。而将天然雌激素炔雌醇的3位羟基醚化,可得到作用时间较长的尼尔雌醇。
药学专业知识二
1.D本题考查抗抑郁药作用特点。文拉法辛为5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂,用于治11疗难治性抑郁症疗效显著
2.E本题考查抗癫痫药作用特点。卡马西平抗癫痫机制为阻滞电压依赖性的钠通道。苯妥英钠通过减少钠离子内流发挥抗癫痫作用。地西泮为GABA受体激动剂。苯巴比妥通过增强y氨基丁酸A型受体活性发挥抗癫痫作用。丙戊酸钠为脂肪酸类抗癫痫药,可抑制GABA降解或促进其合成,增加脑内GABA浓度,促进Cl-内流,使胞膜的超级化稳定,而发挥抗癫痫作用。
3.A本题考查巴比妥类药的药物相互作用。苯巴比妥为巴比妥类药物,为肝药酶诱导剂,长期应用不但加速自身代谢,还可加速其他合用药物代谢
4.A本题考查非甾体抗炎药禁忌证。儿童使用尼美舒利发生肝脏毒性的风险较高,因此,禁用于12岁以下的儿童。
5.B本题考查非甾体抗炎药用药监护。对乙酰氨基酚对血小板聚集及凝血机制几乎无影响
6.B本题考查痛风用药监护。痛风缓解期,应在关节炎控制后1~2周开始使用抑酸药别嘌醇,以控制血尿酸水平,减少尿酸结石所致关节骨破坏、肾结石形成。
7.A本题考查平喘药用药监护。哮喘急性发作期首选短效B2受体激动剂,如沙丁胺醇、特布他林等。
8.C本题考查β2受体激动剂典型不良反应。高剂量的β2受体激动剂可致严重的低钾血症,尤其是对于危重型的哮喘患者。
9.B本题考查质子泵抑制剂药物相互作用。质子泵抑制剂可与氯吡格雷竞争肝药酶CYP2C9和CYP2C19,进而使氯吡格雷疗效降低,导致患者的血栓不良事件增加。
10.A本题考查组胺H2受体阻断剂作用特点。法莫替丁抑酸作用为西咪替丁的20倍,是雷尼替丁的7.5倍。因此,抑酸作用的强度比较为法莫替丁雷尼替丁西咪替丁。
11.C本题考查止泻药禁忌证。洛哌丁胺、地芬诺酯禁用于2岁以下儿童、肠梗阻患者、应用广谱抗菌药物引起的假膜性肠炎者、细菌性小肠结肠炎患者。
12.C本题考查ACEI类药的典型不良反应。福辛普利为ACEI类药,典型的不良反应为持续性干咳。
13.D本题考查他汀类药物用药监护。他汀类药物可致肌毒性,应定期监测肌磷酸激酶。长期服药者应3~6个月监测1次,调整用药剂量者需1~2个月监测1次。
14.A本题考查华法林用药注意事项。华法林治疗窗窄,用药次日起即应根据凝血酶原时间调整剂量,需维持INR在2.0~3.0。
15.A本题考查鱼精蛋白适应证。鱼精蛋白适用于肝素过量引起的出血和心脏术后出血。
16.E本题考查华法林药物相互作用。华法林为维生素K拮抗剂故与维生素K类药物合用,可降低其抗凝血作用。:
17.C本题考查双嘧达莫的药理作用。双嘧达莫为磷酸二酯酶抑制剂,可抑制磷酸二酯酶对cAMP的降解作用,使血小板内cAMP浓度增高而产生抗血小板作用。
8.C本题考查非那雄胺的不良反应。非那雄胺为5α还原酶抑制,可引起性欲减退、射精障碍等不良反应。
19.B本题考查口服避孕药不良反应。口服避孕药的典型不良反应包括类早孕样反应、胃肠道反应、月经失调、突破性出血、体重增加、白带增多、增加血栓栓塞性疾病风险等。避孕药导致的为高钙血症。
20.A本题考查糖皮质激素的用药监护。糖皮质激素用于慢性疾病的长期治疗时,可隔日给药,即把48小时的剂量,在早晨8时一次服用,以减轻对下丘脑、垂体、肾上腺皮质的抑制作用。
21,A本题考查氯化钾用药监护。静脉滴注时氯化钾的浓度不宜过高,一般不宜超过40mmo/L(0.3%);心律失常可用0.6~0.7%,但该患者心电图显示正常,因此配制的适宜浓度应低于0.3%。
22.E本题考查头孢菌素类药物用药监护。长期大量使用头孢菌素类药会减弱其凝血功能而致出血,此时宜补充维生素K和复方维生素B。
23.E本题考查氟喹诺酮类药物的不良反应。莫西沙星为氟喹诺酮类抗菌药,于日光下暴晒可产生光敏反应。
24.E本题考查抗菌药作用特点。头孢哌酮属于时间依赖型抗菌药,其他四项中的药物均为浓度依赖型抗菌药。
25.D本题考查氟喹诺酮类药物禁忌证。左氧氟沙星为氟喹诺酮类抗菌药物,禁用于妊娠、哺乳期妇女以及以往有中枢神经系统病变者等。
26.C本题考査阿昔洛韦注意事项。阿昔洛韦不可快速静脉滴注,否则易致急性肾衰竭。
27.D本题考查抗病毒药分类。伊曲康唑为抗真菌药利巴韦林为广谱抗病毒药,奥司他韦、金刚烷胺为抗流感病毒药,拉米夫定为抗乙型肝炎病毒药。
28.E本题考查抗疟药作用机制。青蒿素通过产生自由基,破坏疟原虫的生物膜、蛋白质等,最终导致虫体死亡。
29.C本题考查抗肠蠕虫药作用特点。吡喹酮为广谱抗蠕虫药,对各种血吸虫、绦虫等均有较强的杀灭作用,可作为绦虫病首选药。
30.D本题考查奥沙利铂用药监护。奥沙利铂具有严重的神经系统毒性,遇冷可加重,甚至可因咽喉痉挛而致严重后果。
31.B本题考査环磷酰胺用药监护。环磷酰胺的水解物丙烯醛可刺激膀胱,大剂量使用、缺乏有效预防措施时,可致出血性膀胱炎。可以使用尿路保护剂美司钠对抗。
32.B本题考查长春新碱不良反应。长春新碱的不良反应为骨髓抑制、消化道反应、神经系统毒性血栓性静脉炎。其中神经系统毒性表现为四肢麻木、肌反射迟钝或消失、外周神经炎、麻痹性肠梗阻等。
33.C本题考查氟他胺作用特点。氟他胺为抗雄激素类药,主要用于晚期前列腺癌患者
34.A本题考查阿托品禁忌证。阿托品滴眼液对眼压异常或窄前房角、浅前房角的患者,应用后可使眼压明显升高而引起青光眼急性发作。因此,阿托品类散瞳药禁用于青光眼患者。
35.B本题考查酚甘油适应证。酚甘油滴耳液主要用于治疗鼓膜未穿孔的急性中耳炎、外耳道炎。
36.C本题考查减鼻充血药典型不良反应。减鼻充血药偶见一过性轻微烧灼感、头痛、头晕、心率加快;偶致血压升高;罕见过敏反应
37.B本题考査硫黄软膏用药监护。硫黄软膏治疗疥疮期间,患者避免更衣和洗澡;但可于疗程结束后彻底用肥皂洗澡1次,再换已消毒的衣被。其他选项中的叙述均正确。
38.D本题考查过氧苯甲酰作用特点。过氧苯甲酰为强氧化剂,遇有机物分解出新生态氧而发挥杀菌除臭作用,可杀灭痤疮丙酸杆菌
39.D本题考查外用糖皮质激素作用强度。外用糖皮质激素中,卤米松为超强效类激素,氟轻松为强效类激素,地塞米松为中效类激素。
40.B本题考查伏立康唑作用特点。伏立康唑临床用于手足癣、体癣、股癬等表浅部真菌感染。
41~43.ABE本组题考查抗癫痫药作用特点。卡马西平为二苯并氮蕈类药,通过阻滞电压依赖性的钠通道发挥抗癫痫作用。苯妥英钠为乙内酰脲类药,通过减少钠离子内流发挥抗癫痫作用。丙戊酸钠为脂肪酸类药,通过抑制GABA的降解发挥抗癲痫作用。苯巴比妥为巴比妥类药,通过增强y氨基丁酸A型受体活性发挥抗癫痫作用。氯硝西泮为苯二氮草类药,通过激动GABA受体和钠通道发挥抗癲痫作用。
44~45.BD本组题考查镇静与催眠药作用特点。异戊巴比妥脂溶性高,出现中枢抑制作用较快。佐匹克隆为环吡咯酮类药,无镇静和“宿醉”现象。
46~47.AE本组题考查平喘药分类。沙美特罗为长效B2受体激动剂,沙丁胺醇为短效β2受体激动剂,多索荼碱为磷酸二酯酶抑制剂,布地奈德为吸入性糖皮质激素,噻托溴铵为长效M胆碱受体阻断剂。
48~49.CD本组题考查镇咳药作用特点及分类。可待因为中枢性镇咳药,且具成瘾性。苯丙哌林为非成瘾性镇咳药,能抑制咳嗽中枢,也能抑制肺及胸膜牵张感受器引起的肺迷走神经反射,且有平滑肌解痉作用,是中枢性和外周双重作用的强效镇咳药。
50~52.BAD本组题考查消化系统药物的用法。乳酸菌素为助消化药,宜于餐前或餐时服用,避免餐后服用。服用质子泵抑制剂后,夜间会有超过1个小时的时间出现胃内pH值小于4.0,称为夜间酸突破现象。在应用
72奥美拉唑的基础上,睡前加用雷尼替丁m以求在不同环节同时抑酸,从而降低夜间酸突破现象的发生率。泮托拉唑为质子泵抑制剂,宜于餐前顿服;服用剂型为肠溶衣片,故不宜咀嚼或压碎。
53-55ECD本组题考查泻药的分类。硫酸镁属于容积性泻药,乳果糖属于渗透性泻药,比沙可啶属于刺激性的泻药,甘油属于润滑性泻药,聚乙二醇属于膨胀性泻药。
56~58.AEB本组题考查抗心律失常药分类。利多卡因属于Ib类钠通道阻滞剂的抗心律失常药,维拉帕米属于钙通道阻滞剂的抗心律失常药,索他洛尔属于延长动作电位时程的抗心律失常药,美托洛尔属于β受体阻断剂的抗心律失常药,硝酸甘油为硝酸酯类抗心绞痛药。
59~60.EB本组题考查抗高血压药分类。依那普利属于血管紧张素转换酶抑制剂,替米沙坦属于血管紧张素Ⅱ受体阻断剂,哌唑嗪坦洛新属于a1受体阻断剂,阿利克仑属于肾素抑制剂。
61~63.ADB本组题考查调节血脂药分类。阿托伐他汀属于羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂,非诺贝特属于贝丁酸类调血脂药,阿昔莫司、烟酸属于烟酸类调血脂药,依折麦布属于胆固醇吸收抑制剂。
64~65.CD本组题考查药物用药监护。叶酸加维生素B12可以用于治疗巨幼红细胞贫血。肝素起效较快,与华法林合用,可用于深静脉栓塞的初期治疗。
66~67.BE本组题考查血液系统药物的作用特点和适应证。重组人促红素可升高白细胞,用于治疗肾性及非肾性贫血。非格司亭属于升白细胞药,可用于治疗化疗所致的中性粒细胞减少症。
68~69.AE本组题考查药物的相互作用。西地那非和硝酸甘油均为扩张血管的药物,合用会加强扩血管作用,导致严重低血压。克拉霉素为肝药酶抑制剂,与西地那非合用可抑制肝药酶CYP3A4,影响西地那非的肝脏代谢。
70~71.DB本组题考查抗良性前列腺增生症药的分类。抗前列腺增生药分为:①a1受体阻断剂,哌唑嗪、特拉唑嗪、坦洛新、西洛多辛;②5a还原酶抑制剂,非那雄胺、度他雄胺依立雄胺;③植物制剂,普适泰。
72-73AC本组题考查胰岛素制剂的分类。地特胰岛素属于超长效胰岛素,预混胰岛素属于“双时相胰岛素”,普通胰岛素可用于注射,精蛋白锌胰岛素属于长效胰岛素,低精蛋白锌胰岛素属于中效胰岛素
74-76.DAC本组题考查口服降糖药的分类。阿卡波糖属于a-葡萄糖苷酶抑制剂,二甲双肌属于双瓢类,那格列奈属于胰岛素促分泌剂,艾塞那肽属于CLP1受体激动剂,吡格列酮属于胰岛素增敏剂。
77-79.ECA本组题考查药物的临床应用。司坦唑醇属于蛋白同化激素,可用于慢性消耗性疾病。地屈孕酮属于孕激素,可用于习惯性流产。戊酸雌二醇属于雌激素类药,可用于缓解绝经后更年期症状。他莫昔芬用于治疗晚期乳腺癌和卵果癌。
80-81.BE本组题考查调节酸碱平衡药作用特点。碳酸氢钠、乳酸钠属于调节酸平衡药物,临床上用于代谢性酸中毒,碱化体液或尿液。氯化铵、氯化钠属于调节碱平衡药物,可以酸化尿液,用于代谢性碱中毒。
82-83.DC本组题考查考查药物的临床应用。长期单纯补充葡萄糖易致低钾血症、低钠血及低磷血症,胰岛素可用于纠正细胞内缺钾,两药合用治疗高钾血症。二磷酸果糖用于心肌缺血引起的各种症状,如心绞痛、心肌梗死和心力衰竭,慢性疾病(酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸衰竭)中出现的低磷血症
84-85.BC本组题考查抗菌药物作用特点。头孢美唑属于头霉素类药,抗厌氧菌作用较强。亚胺培南属于碳青霉烯类抗菌药物,抗菌活性强,对B内酰胺酶高度稳定。
86-88.ECD本组题考查抗菌药物作用机制。左氧氟沙星为喹诺酮类抗菌药物,通过抑制细菌的DNA旋转酶,干扰DNA复制、转录和重组,从而发挥抗菌作用。利福平特异性地抑制敏感微生物的DNA依赖性RNA多聚酶,阻碍其mRNA的合成而发挥抗结核作用。舒巴坦为不可逆的竞争性B内酰胺酶抑制剂,对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性杆菌产生的B-内酰胺酶有很强的不可逆的抑制作用
89-91.EBC本组题考查头孢菌素类药物的分类。头孢拉定、头孢氨苄属于第一代头孢菌素,头孢呋辛属于第二代头孢菌素,头孢哌酮属于第三代头孢菌素,头孢吡肟属于第四代头孢菌素。
92-94.BAD本组题考查抗菌药物临床应用。头孢他啶对铜绿假单胞菌作用最强利奈唑胺用于治疗需氧革兰阳性菌引起的感染,首选用于耐甲氧西林金黄色葡萄糖球菌感染。罗红霉素可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病。
95-97.DAC本组题考查止吐药的分类。阿瑞吡坦属于神经激肽-1受体阻断剂的止吐药,甲氧氯普胺属于多巴胺受体阻断剂的止吐药,托烷司琼属于5-H3受体阻断剂的止吐药。
98-.ADE本组题考查降低眼压药的分类。降低眼压药分类中,毛果芸香碱属于拟M胆碱药,噻吗洛尔属于B受体阻断剂,地匹福林属于肾上腺素受体激动剂。
.B本题考查辛伐他汀片的用法与用量。辛伐他汀的最大剂量为40mg,应按个体化调整剂量。
.C本题考查辛伐他汀用药注意事项。辛伐他汀用药期间需监测肌磷酸激酶(CK),若其超过正常值10倍以上,则应立即停药。
.E本题考查辛伐他汀的用法与用量。辛伐他汀应于晚间顿服,初始剂量一次10~20mg。
.C本题考查二甲双胍用药注意事项。二甲双胍可引起腹痛、腹胀、腹泻等不良反应。用药期间不宜饮酒,否则会致低血糖;若出现低血糖症状,应立即饮用葡萄糖水,而非蔗糖水。二甲双胍可减少维生素B12的吸收,故服药期间需适当补充;且避免与含碘造影剂合用。
.B本题考查阿卡波糖用法与用量。阿卡波糖于用餐前即刻吞服或与前几口食物一起服用。
.E本题考查二甲双胍用药监护。该患者用药期间仍需监测肾功能指标,以防发生乳酸
中毒。
.C本题考查美罗培南用法与用量。美罗培南用于3个月至12岁儿童,一次10~20mg/kg每隔8h给予1次。体重超过50kg的儿童,按照成人剂量给药。
.E本题考查美罗培南用药注意事项。长期服用美罗培南,会引起维生素K缺乏症状,应适当补充。
.E本题考査美罗培南用药监护。美罗培南会致中枢神经系统严重不良反应,表现为肌阵挛、精神障碍等症状。
.A本题考查美罗培南的药物相互作用。美罗培南属于碳青霉烯类抗菌药物,与丙戊酸钠合用,可促进丙戊酸钠代谢,导致其血浆药物浓度降至有效浓度以下,甚至引发癫痫。故该患儿若癫痫复发,不宜选用丙戊酸钠。
11.BCD本题考查阿司匹林禁忌证。阿司匹林可致急性消化道溃疡和血小板减少,因此上消化道出血和血小板减少者禁用阿司匹林。同时,亦禁用于血友病患者。
.ABCE本题考查颠茄片的不良反应。颠茄属于M胆碱受体阻断药,长期使用会导致口干、排尿困难、视物模糊、便秘、心率加快等。
.ABCDE本题考查抗心力衰竭药物的分类。血管紧张素转换酶抑制剂B受体阻断剂、醛固酮受体阻断剂、利尿剂强心苷均可用于治疗心力衰竭。
.BD本题考查非格司亭的药物相互作用。对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药对非格司亭所致的骨痛有一定的治疗效果。
ABCE本题考查抗血小板代表药。氯吡格雷、双嘧达莫、阿司匹林、替罗非班均属于抗血小板药,华法林属于抗凝血药。
.ACE本题考查抗甲状腺药。丙硫氧嘧啶、甲巯咪唑、卡比马唑均属于抗甲状腺功能亢进症药,左甲状腺素片和甲状腺片用于甲状腺功能减退症的治疗。
.ACDE本题考查维生素分类。维生素A、维生素D、维生素E和维生素K属于脂溶性维生素,高脂饮食有助于脂溶性维生素的吸收
.BC本题考查抗菌药物不良反应。氯霉素、甲砜霉素均属于酰胺醇类抗菌药物,均可导致再生障碍性贫血。
.ABCD本题考查链霉素不良反应。链霉素属于氨基糖苷类抗生素,可致耳、肾毒性和过敏反应;同时可阻断神经肌肉之间的传递,进而加重重症肌无力症状,导致骨骼肌软弱。
.ACDE本题考查烷化剂类抗肿瘤药的用药监护。使用烷化剂类抗肿瘤药期间,若发生药液外渗,应即停止注射;且药液渗漏部位禁忌热敷,应冷敷。其他选项中的措施均正确。
药学综合知识与技能
1.A“扑尔敏”为药品的别名,其通用名为氯苯那敏。阿昔洛韦片的别名为克毒星或无环鸟苷片。更昔洛韦的别名为赛美维。奥司他韦的别名为达菲。苯海拉明的别名为苯那君。
2.C西地碘片易吸湿,不能受潮,可用玻璃瓶软木塞塞紧、蜡封、外加螺旋盖盖紧。硫普罗宁片、乳酶生片和托烷司琼注射液需在凉暗处贮存。双歧三联活菌胶囊为微生态制剂,宜在冷处贮存。
3.C由题意知:输入药物所需时间=0.5g/60mg/h=8.3h。葡萄糖注射液总量为m,因此输注速度=m/8.3h=30.01ml/h
4.E万古霉素不宜肌内注射或直接静脉注射,快速大剂量静脉滴注后可致由组胺引起的非免疫性与剂量相关的反应,即红人综合征,突击性大量注射,可致严重低血压。
5.D胶体果胶铋胶囊为胃黏膜保护剂,宜餐前服用。氨茶碱片为平喘药,其最佳的服用时间为早晨7时。吡罗昔康为非甾体抗炎药,应在餐中与食物同服,减少胃黏膜出血的发生率。呋塞米为利尿药,应在清晨服用,以避免夜间排尿次数过多。头孢呋辛酯片为第二代头孢菌素类抗生素,有一定的胃肠反应。建议饭后服用,以增加吸收,提高血药浓度,并减少胃肠道反应。
6.E该患者在服用藿香正气水之后出现的面部潮红、头痛、眩晕等症状为乙醇与甲硝唑反应后血中的乙醇浓度增高而出现的“双硫仑样反应”。
7.E泡腾片是一种含有泡腾解剂的片剂,般是有机酸和碳酸钠或碳酸氢钠的混合物,遇水后,二者发生化学反应,产生大量的二氧化碳,若直接吞服,则会有室息的危险。因此,供口服的泡腾片一般宜用-m凉开水或温水浸泡,待完全溶解或气泡消失后再饮用。
8.C【解析体重指数(BM)=体重(kg)/身高(m)=90/1.82=27.8
9.C亮菌甲素事件是典型的假、劣药流入市场造成的不良事件。万络(罗非昔布)事件、拜斯亭(西立伐他汀)事件为药品上市之后风险评估发现的药品的不良事件。阿糖胞苷儿科事件则是由于用药错误而导致的。
10.A复方酚咖伪麻胶囊中含有咖啡因和盐酸伪麻黄碱,均可导致血压升高。该患者患有高血压,因此药师不应推荐复方酚咖伪麻胶囊
11.B题中所述差错类型属于药品调剂错误。因此,为预防此类问题出现,药师在处方药品调配完成后由另一药师逐个对调配的药品、规格、剂量用量用法等进行核对。即严格执行双人核对制度。
12.B患者服药时间距末次月经时间是20天因此可确认其为好娠早期半个月以内。在此阶段,胚胎的所有细胞尚未进行分化,细胞的功能活力也相等,对药物无明显的选择性,致畸作用无特异性的影响细胞,因此患者在服用诺氟沙星胶囊后可造成胚胎死亡、流产或存活发育成正常个体。
13.D华法林与血浆蛋白结合率较高,因此较少进入乳汁。青霉素G为酸性药物,而乳汁中pH比母体中的pH低,因此不易进入乳汁中。地西泮脂溶性较高,可分布到乳汁中,为哺乳期妇女应避免使用的药物。氨苄西林、头孢呋辛等大多数抗菌药物都仅有少量可以进入乳汁。
14.C大样本、多中心随机对照试验或随机对照试验的评价被证实为真正有效或利大于弊而被广泛推广应用。因此,在循证医学证据分级中,证据和推荐强度级别最高。
15.C辛伐他汀为羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂(他汀类调血脂药),连续应用1年以上者有2%~5%可观察到无症状的AST及ALT异常。该患者长期服用辛伐他汀,因此用药期间应定期检查ALT和AST。
16.B糖化血红蛋白百分率能客观地反映测定前3个月内的平均血糖水平,不但用于糖尿病的诊断,且用于糖尿病患者用药的疗效观察和用药监测。而选项中空腹血糖、餐后2小时血糖只可以协助诊断2型糖尿病,并不能帮助患者了解近3个月
内的血糖总体控制情况。血红蛋白则主要反映贫血程度
17.A盐酸麻黄碱滴鼻液为拟肾上腺素药,可以兴奋α和β受体,对鼻腔黏膜血管收缩作用较迅速、显著,可导致更为严重的鼻塞。因此萎缩性鼻炎患者应采用间断给药,每次宜间隔4~6小时。其他选项均正确。
18.E选项中,甘油栓、比沙可啶、乳果糖口服液和聚乙二醇散剂为非处方药类缓泻药,酚酞片为处方药。
19.B患者在体、股癣尚未根治前,禁止应用糖皮质激素制剂,以免加重病变。选项中只有氢化可的松软膏为糖皮质激素制剂。
20.A非诺贝特临床上适用于高三酰甘油血症和以三酰甘油升高为主的混合型高脂血症。其主要制剂有非诺贝特0.1g,id或微粒型0.2g,tid。
21.C患者进行心脑血管缺血性脑卒中事件二级预防,应常规使用阿司匹林抗凝,防止血栓形成。另外,使用时需注意患者有无出血性疾病。
22.E癫痫持续状态时,成人首选地西泮0mg静脉注射。局灶性发作,可选卡马西平、丙戊酸钠、托吡酯、拉莫三嗪、左乙拉西坦。全面性发作,可选卡马西平、丙戊酸钠、托吡酯、拉莫三嗪、左乙拉西坦、苯妥英钠。
23.A左旋多巴禁忌证:①闭角型青光眼;
35②精神病、心律失常;③孕妇及哺乳期妇女
24.C颠茄为抗胆碱能药物,其作用机制为抑制胆碱能的活性,提高脑内多巴胺的效应和调整纹状体内的递质平衡。而阿尔茨海默病的治疗则需要增加中枢神经系统乙酰胆碱的浓度以及活性。因此,阿尔茨海默病患者应该避免使用颠茄。
25.C米氮平适用于各种抑郁症的急性期及维持期治疗,特别是治疗伴有睡眠障碍或焦虑障碍的抑郁症、伴有焦虑激越或焦虑躯体化的抑郁症患者。
26.E服用药物治疗抑郁症时,剂量应逐步递增,尽可能采用最小有效剂量,以提高服药依从性。小剂量疗效不佳时,根据不良反应和耐受情况,增至足量和足够长的疗程(4-6周);如仍无效,才可考虑换药,改用同类其他药物或作用机制不同的另一类药物。
27.E硝苯地平可引起下食管括约肌松弛,加重反流。因此,胃食管反流患者应尽量避免使用硝苯地平。
28.B甲状腺功能亢进症患者应用丙硫氧嘧啶治疗已达4个月,且出现体重增加,乏力、怕冷的症状,可判断该患者出现药物性甲状腺功能减退。因此需加用甲状腺素片。同时,减少丙硫氧嘧啶的用量。
29.B预混胰岛素30R、70/30的组成为30%短效胰岛素+70%中效胰岛素。
30.A药师推荐的碳酸钙的剂量规格为每片0.5g,患者每日需钙元素mg。因此该患者应每次1片,每日3次。
31.B秋水仙碱是治疗急性痛风的首选药物。患者经治疗后病情缓解,应以促进尿酸排出或抑制尿酸生成为主,因此应服用促尿酸生成药或抑制尿酸生成药。选项中苯溴马隆为促尿酸生成药。别嘌醇、非布索坦为抑制尿酸生成药。碳酸氢钠为碱
性药物,可促进尿酸结石的排泄。
32.Ea受体阻断剂的副作用主要为体位性低血压,尤其是直立体位、饥饿、低盐时更易发生。因此应在临睡前使用a受体阻断剂,以防直立性低血压的发生。
33.B由题意可知,该患者为重度缺铁性贫血并伴有慢性腹泻。若口服铁剂,胃肠道不能吸收或存在胃肠道反应。因此该患者需静脉滴注或肌内注射补充铁剂。注射维生素B2、叶酸治疗均为治疗巨幼细胞性贫血的方法。
34.C顺铂主要的副作用为耳、肾、神经毒性以及胃肠道反应。因此,该患者应重点监测肾脏毒性。
35.C癌症疼痛患者止痛药的使用原则:①口服给药。简便、无创、便于患者长期用药,对大多数疼痛患者都适用。②按时给药。注意是“按时”给药,而不是疼痛时才给药。③按三阶梯原则给药。按患者疼痛的轻、中、重不同程度,给予不同阶梯的药物。④用药个体化。用药剂量要根据患者个体情况确定,以无痛为目的,不应对药量限制过严以免用药不足。⑤严密观察患者用药后的变化,及时处理各类药物的副作用,观察评定药物疗效,及时调整药物剂量。
36.DDMARDS联合治疗的方案包括:①甲氨蝶呤(MIX)7.5~25mg/w+柳氮磺吡啶1.0~3.og/d②MTX+羟氯喹(或氯喹);③MIX+青霉胺;④MIX+金诺芬;⑤MIX+硫唑嘌呤;⑥柳氮磺吡啶+羟氯喹。
37.E干扰素的禁忌证:妊娠、精神病史、未能控制的癫痫、未戒断的酗酒/吸毒、未经控制的自身免疫性疾病、失代偿期肝硬化、有症状的心脏病、治疗前中性粒细胞计数0.1和(或)血小板计数50×10°/L
38.A带状疱疹抗病毒治疗首选阿昔洛韦,0.4g,每日5次口服,疗程7-10天。
39.C绝经期激素替代治疗的禁忌证:①已知或可疑妊娠;②原因不明的阴道流血;③已知或可疑患乳腺癌;④已知或可疑患性激素依赖性恶性肿瘤;⑤近6个月内患活动性静脉或动脉血栓栓塞性疾病、严重肝肾功能障碍、脑膜瘤(禁用孕激素)等。
40.D由于酒精吸收迅速,催吐、洗胃和活性炭不适用于单纯酒精中毒患者。静脉注射50%葡萄糖注射液m,胰岛素20U;同时肌内注射维生素B1维生素B6及烟酸各mg,以加速乙醇在体内氧化,促进清醒。适当补充维生素C有利于酒精
氧化代谢。美他多辛为促酒精代谢药物。纳洛酮能解除酒精中毒的中枢抑制,并能促进乙醇体内转化,缩短昏迷时间,有催醒作用。吗啡及巴比妥类药可加重呼吸抑制,应避免使用
41-43.ABEOD.是右眼。0S.左眼。OU是双眼。立即为St.。适量为qs.。
44~46.DBC硫酸亚铁主要是在十二指肠及空肠近端以亚铁离子的形式吸收,胃酸可增加铁剂的溶解度,促使不被吸收的三价铁转化为可被吸收的二价铁,即亚铁,从而有助于铁的吸收。而奥美拉唑属于强效抑酸剂,可减少胃酸分泌,提高胃内pH。如果在服用铁剂时同时服用抑酸剂,特别是强效抑酸剂,必然会影响铁剂的吸收,降低疗效。苄丝肼与左旋多巴合用时,可提高后者的血药浓度,增加进入脑组织的量,延长半衰期,并可减少左旋多巴的用量,并降低外周性心血管系统的不良反应。阿莫西林与克拉维酸钾组成的复方制剂在体外的抗菌活性是单用克拉维酸钾的几倍甚至几十倍,体内抗菌疗效也显著优于单用克拉维酸钾。
47~48.CB1g葡萄糖提供的热量为4kcal,因此营养液中葡萄糖提供的能量为(10%+50%×)×4=kcal。lg脂肪提供的热量为9keal,因此营养液中脂肪乳提供的能量为(20%×)×9=kal
49~50.BD头孢曲松钠与含钙注射液(复方氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液、葡萄糖酸钙)直接混合,可发生头孢曲松钙的白色细微浑浊或沉淀,应在应用期间停用一切含钙制剂,以减少胆、肾结石的危险性。青霉素结构中含有β-内酰胺环,极易裂解而失效,与酸性较强的葡萄糖注射液配伍,可促进青霉素裂解
为无活性的青霉酸和青霉噻唑酸,从而降低青霉素的效价。
51~52.AE肝脏合成胆固醇峰期多在夜间,因此晚餐后睡前服用辛伐他汀有助于提高疗效。硫糖铝为胃黏膜保护剂,服药后在胃中形成保护膜,服药后1小时内尽量不要饮水,避免保护层被水冲掉。
53-55CAE含有马兜铃酸的中药易引起肾损害的主要特点是肾间质纤维化,从而引起急、慢性肾小管间质性病变,可表现为急、慢性肾衰竭。氯霉素、锑制剂、磺胺类、复方阿司匹林、吲哚美辛、异烟肼、甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、氯氮平等可引起粒细胞减少症。快速静脉滴注克林霉素,可引起呼吸抑制。
56-58.DCB阿司匹林可减少阿米卡星经肾小管的排泄率,进而使阿米卡星的血浆药物浓度升高,加重肾毒性。地西泮主要经肝药酶CY3A4代谢,而伏立康唑CYP3A4抑制剂,两者合用,可使地西泮代谢减慢,药物浓度增加,进而增加其镇静催眠作用。米诺环素属于四环素类抗菌药物,与抗酸药铝碳酸镁合用,可形成难溶性配位化合物而不利于吸收,影响抗菌作用。
59-61.BAE患者口服阿莫西林胶囊出现全身瘙痒。停药后,患者症状逐渐好转,期间并未再给予阿莫西林治疗,因此并无重复用药的现象,同时停药后患者症状好转,因此为很可能。患者使用干扰素即出现脱发现象,停药后症状好转,再次使用再次出现脱发现象,用药及反应发生的时间顺序合理,因此为肯定。患者PLT的变化与使用左氧氟沙星的时间关系难以定论,因此为无法评价。
62~64.DEB妊娠毒性B级药物包括青霉素、阿莫西林、头孢呋辛、头孢曲松、红霉素、克林霉素、二甲双胍、阿卡波糖、对乙酰氨基酚等。妊娠毒性D级药物包括伏立康唑、妥布霉素、链霉素、甲巯咪唑、氨氯地平、卡马西平、卡托普利、依那普利、比索洛尔、美托洛尔。妊娠毒性X级药物包括:①降脂药,辛伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀;②抗病毒药,利巴韦林;③激素类药物,米非司酮、炔诺酮、缩宫素、非那雄胺。
65~67.ABD成本-效益分析是将药物治疗的成本与所产生的效益规划为以货币为单位的数字,用以评估药物治疗方案的经济学评价。成本-效果分析指药物治疗的效果不以货币为单位表示,而是用其他量化的方法表达治疗的目的,如延长患者生命等。成本一效用分析是更细化的成本效果分析,效用指标是指患者对某种药物治疗所带来的健康状况的偏好,主要为质量调整生命年或质量调整预期寿命两种。
68-70.AEC血红蛋白减少常见于营养不良、贫血、骨髓功能低下、急慢性失血等。淋巴细胞增多常见于传染病(结核、水痘、麻疹、肝炎、流行性腮腺炎、风疹)、血液病(白血病)。嗜酸性粒细胞增多常见于:①过敏性疾病:荨麻疹、支气管哮喘、药物性皮疹、血管神经性水肿、湿疹;②皮肤病与寄生虫病:湿疹、血吸虫病;③血液病:慢性粒细胞性白血病
71-72.BA氯苯那敏为抗过敏药,患者服用后可出现神志低沉、嗜睡,因此从事驾车、高空作业的患者不宜服用。乙醇为CYP2E1CYP1A2、CYP3A4等肝药酶的诱导剂,服药期间饮酒,可促使对乙酰氨基酚大量产生肝毒性极强的代谢产物对乙酰基苯醌亚胺,此代谢物既可抑制谷胱甘肽而不能发挥解毒作用,且又有直接毒性作用,故严重者可致急性肝衰竭
73~75.CEA地塞米松粘贴片具有较强的抗炎作用,外用贴敷于溃疡处,每处1片,每日总量不得超过3次,连续使用不得超过1周。0.5%~1%达克罗宁液用时敷于溃疡面上,连续2次,用于进食前暂时止痛。冰硼咽喉散、青黛散治疗口腔溃疡时,取少量,吹敷患处,每日2-3次。
76-78.BAE阴道检查时发现大量泡沫样分泌物可诊断为滴虫性阴道炎,因此治疗首选甲硝唑。痛痒明显,阴道检查时发现黏稠的奶酪样分泌物,可诊断为真菌性阴道炎,常用的治疗药物有制霉菌素、克霉唑、咪康唑、益康唑栓,首选硝酸咪康唑栓。克拉霉素主要用于敏感细菌所致的上、下呼吸道,包括扁桃体炎咽喉炎、支气管炎、肺炎等,疗效与其他大环内酯类相仿。同时,可用于沙眼衣原体所致生殖泌尿系感染、艾滋病患者的非典型分枝杆菌感染等。
79~80.BD羟甲基纤维素钠滴眼液可显著改善眼部的干燥症状,从而缓解视疲劳症状。对过敏性结膜炎宜选用醋酸可的松、醋酸氢化可的松或色甘酸钠滴眼液和眼膏
81~82.EB异丙托溴铵气雾剂为短效抗胆碱药,可升高眼压,加重青光眼患者病情,因此该患者应慎用。布地奈德混悬液的不良反应主要包括声嘶、溃疡、咽部疼痛不适、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。告知患者使用后漱口,可使念珠菌感染的发生率减至最低。
83~84.AB异烟肼的不良反应主要有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手脚疼痛(周围神经炎)、深色尿、眼或皮肤黄染、食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐(肝毒性的前驱症状)。服用利福平后患者的眼部排泄物呈橘红色,从而导致患者隐形眼镜染色。
85~86.EC特拉唑嗪可阻滞α1受体,适用于高血压伴有前列腺增生患者。氢氯噻嗪为利尿药,能抑制尿酸排泄,升高血尿酸水平,促发或加重痛风,因此高血压伴痛风的患者慎用。
87~88.BE维拉帕米禁用于急性心肌梗死并发心动过缓、低血压、左心衰竭,心源性休克,病态窦房结综合征,严重的心脏传导功能障碍,预激综合征并发心房扑动或心房纤颤,充血性心力衰竭。普萘洛尔为β受体阻断剂,对支气管及血管平滑肌的β受体有阻断作用,从而引起支气管痉挛及鼻黏膜微细血管收缩,加重哮喘,故禁用于哮喘患者。
89-90.BA青霉胺主要用于铜、汞、铅中毒的解救,治疗肝豆状核变性病。氟马西尼是特异的苯二氮草受体拮抗剂,能快速地逆转昏迷,主要用于苯二氮草类药物以及酒精中毒的解救。
91.B酚麻美敏胶囊是含对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏的复方制剂,虽然与盐酸麻黄碱滴鼻液含有相同的成分,但由于滴鼻液主要是局部作用缓解鼻塞的,所以不算是重复用药。
92.C儿童使用对乙酰氨基酚时,按体重一次10-15mg/kg,每隔4-6小时重复用药1次,每日小于4次,用药不超过3天。
93.B由题意知,该患者为社区获得性肺炎,且肾功能正常,因此每24小时剂量为mg。医生给予的左氧氟沙星的治疗规格为每片0.5g。因此该患者的给药剂量为1片,q
94.D患者的肌酐清除率:Ccr=(-年龄)体重(kg)/(0.×Cr)×0.85=(-50)×60(0.×)×0.85=47ml/min
95.D该患者现在的肌酐清除率为47ml/min,因此给药剂量应调整为首剂量mg,此后每48小时mg。由题意知,医生给予的左氧氟沙星的治疗规格为:每片0.5g。因此,该患者在服用左氧氟沙星时应首剂1片,此后每24小时半片。
96.E莫西沙星氯化钠注射液的用药频次应为0.4g,qd,ivgt
97.A硝苯地平常见的不良反应为头晕及头痛,其次有发热感,面部潮红,足部水肿及液体潴留等。
98.C乳果糖治疗便秘时,成人起始剂量为每日30ml,维持剂量每日10~25ml,宜早餐时一次性服用。
99.C异丙托溴铵溶液的不良反应有尿潴留、支气管痉挛等,而该患者经以上药物治疗后,症状好转,但出现尿潴留,因此应考虑调整的药物是异丙托溴铵溶液。
.C缓释剂型除另有规定外,一般应整片吞服或整丸吞服,严禁嚼碎和击碎分次服用。
.C不能耐受阿司匹林的患者可改用氯吡格雷作为替代治疗。
.E他汀类药物的总体安全性很高,但在应用时仍应注意监测转氨酶及肌酸激酶等生化指标,及时发现药物可能引起的肝脏损害和肌病,尤其是在采用大剂量他汀类药物进行强化调脂治疗时,更应注意监测药物的安全性。肌酸激酶(CK)U/L提示有肌肉毒性,所以应考虑停用辛伐他汀片。
.CACEI类药物长期应用有可能导致血钾升高,应注意监测血钾水平,调整给药剂量。医师处方中,贝那普利为ACE类药物。
.D妊娠高血压患者常用的降压药物有硫酸镁、甲基多巴、拉贝洛尔、美托洛尔、氢氯噻嗪及硝苯地平。
.A硫酸镁具解痉及止抽搐作用,并有短暂降压效果,是先兆子痫急救时的首选药物。
.D奥美拉唑应于餐前30分钟服用。长期服用影响钙吸收,可致骨质疏松(建议枸橼酸补钙);同时可致维生素B12和维生素C吸收下降,具便秘、口干等不良反应。
.B胃食管反流病的患者教育包括:①控制体重;②避免饱餐和餐中饮水、睡前3小时内进食;③避免凉食、辛辣酸性饮食和咖啡,减少脂肪摄入;④戒烟少酒;⑤餐后散步,不要立即平躺;⑥避免引起负压增高。
.A二甲双胍肠溶片应于餐中服用。
.C少数患者服用阿托伐他汀钙片出现腹痛、便秘、失眠、转氨酶升高、肌肉疼痛、血清肌酸激酶升高,极少数严重者发生横纹肌溶解而致严重肾衰竭。该患者肌酐清除率29ml/min表明肾功能受到损害,因此,应停用阿托伐他汀钙片。
.D未开启的胰岛素应冷藏保存,冷冻后的胰岛素不可再应用。
11ABCD老年人视力、听力和用药依从性差,记忆力减退,应反复交代药品的用法用量和禁忌证直至患者完全明白;针对容易忘记或误服的药品,甚至因商品名的不同而致重复用药引起药物过量的现象,在用药时宜选择每日仅服1-2次的药品,书面写清楚用法并交代清晰(或贴附提示),有条件可配备分剂量药盒,并叮嘱老年患者家属或子女敦促老人按时、按量服用。
.ABCEA、B、C、E中的药物为肝药酶抑制剂,与硝苯地平合用可抑制硝苯地平的代谢,增加血药浓度,降压作用增强,长期服用易致低血压,应避免同服。
.ABCD属于高警示药品包括:高渗葡萄糖注射液(20%或以上)、胰岛素(皮下或静脉注射)、茶碱类药物(静脉途径)、氯化钠注射液(高渗,浓度0.9%)、阿托品注射液(规格5mg/ml)、浓氯化钾注射液等。
.ABE少数注射药物性质不稳定,遇光易变色,在滴注过程中药液必须遮光,如硝普钠、放线菌素D、长春新碱、尼莫地平、左氧氟沙星、培氟沙星、莫西沙星等。
ABCD饮水歌:平喘利胆抑蛋白,痛风结石电解质,双膦磺胺氨基苷,氟喹诺酮水饮全。止咳药如止咳糖浆、甘草合剂等这些黏稠药物会黏附在发炎的咽喉部而发挥作用,应少喝水,尤其不应喝热水,避免将药物冲洗掉。其他选项中的药物服用时均应多饮水。
.ACD主要经肝或相当量经肝清除的抗生素:包括氯霉素、氨苄西林酯化物、红霉素酯化物、利福平、异烟肼、两性霉素B、四环素类、磺胺类药及酮康唑、咪康唑等,肝功能减退时药物清除及代谢减少,可导致毒性反应发生,应避免使用。选项中米诺环素为四环素类抗菌药物。阿奇霉素为主要经肝脏清除的抗菌药物,因此严重肝功能不全患者应避免使用。氨基糖苷类药物尽管主要经肾脏排泄,但肝病患者肾毒性发生率明显增高,因此肝功能减退患者应注意慎用。头孢唑林、头孢他啶主要经肾排泄,肝功能减退时不需要调整剂量。
.ABCDE调整给药方案的基本方法包括:①根据TDM结果调整给药方案,包括稳态一点法、一点法和重复一点法、PK/PD参数法、Bayesian反馈法;②根据患者生化指标调整给药方案。对于主要经肾脏排泄的药物,可根据患者肌酐清除率计算适宜的给药剂量;对于主要经肝脏消除的药物,可根据患者的肝功能指标调整给药剂量;对于抗凝药,可根据国际标准化比值(INR)调整给药剂量
.BDE肺结核的治疗必须遵循“早期、联合、适量、规律和全程”的原则,故A项错误。增加高蛋白和维生素的摄入,日光可以调理患者的体质,因此C选项错误。而选项B、D、E均为药师需对肺结核患者交代的事项。
.BDE格列齐特属于磺酰脲类促胰岛素分泌剂,瑞格列奈属于非磺酰脲类促胰岛素分泌剂,两药单独使用均会导致低血糖反应的发生。二甲
双胍、阿卡波糖、吡格列酮均不易导致低血糖反应
.ABCE新婚期宜选复方短效口服避孕药,效果较佳;且服用复方短效口服避孕药一旦停药,即可妊娠,而长效避孕药于停药6个月后妊娠较安全。绝经过渡期原来使用宫内节育器无不良反应可继续使用,至绝经后半年取出。哺乳期不宜使用雌、孕激素复合避孕药或避孕针以及安全期避孕。
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