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ESOC2016急性脑卒中溶栓治疗

 

昨日,在西班牙巴塞罗那召开的第二届欧洲卒中组织大会(ESOC)上,来自乔治全球健康研究院的CraigAnderson教授发布了ENCHANTED研究(EnhancedControlofHypertensionandThrombolysisStrokeStudy,改进高血压管理和溶栓治疗研究)结果。该研究结果显示,应用rtPA进行静脉溶栓,低剂量较标准剂量更安全,既可以降低严重脑出血发生率,又能够提高患者生存率。该研究论文同期发表于《新英格兰医学杂志》(NEnglMedJ)。

rtPA静脉溶栓通过溶解阻塞患者脑内血管的血块来治疗急性缺血性卒中,但其可能会造成约5%的严重脑内出血,且很多会导致死亡。

CraigAnderson教授表示,“患者当时可能只是轻微的脑卒中,但却可能会死于脑内出血。很大程度上无法预知哪些患者会发生反应,哪些在使用rtPA后会有危险。

我们能够证明的是,如果降低剂量水平,那么高剂量溶栓治疗的绝大部分益处仍然会保留,而脑出血和死亡能够显著减少。在全球范围内,这一方法可以挽救成千上万的患者的生命。”

ENCHANTED研究结果目前已经提供支持这一方法的I级证据。

研究主要结果

与标准剂量rtPA(0.9mg/kg)组相比,低剂量(0.6mg/kg)组严重脑出血发生率降低2/3。

90天内死亡率方面,低剂量组和标准剂量组分别为8.5%和10.3%。

然而,低剂量组治疗后发生肢体残疾的患者多于标准剂量组,例如,与采用标准剂量rtPA相比,采用低剂量rtPA治疗的每例患者中,发生肢体残疾者增加41例,例如需要协助穿衣或行走等,而死亡减少19例。

就存在肢体残障的生存者而言,该试验或许不能最终证明低剂量与标准剂量具有同等疗效。

rtPA溶栓治疗窗窄,仅在患者出现症状的头几个小时内能够溶解阻塞患者脑内血管的血块。但很多患者并不能在时间窗内及时就医,导致仅有很少的急性卒中患者能够接受静脉溶栓治疗。数据显示,在大多数国家中,符合静脉溶栓的患者只有约5%能够接受这一治疗,而在我国,这一比例甚至不足5%。

CraigAnderson教授表示,他希望低剂量可以在全球范围内成为标准剂量,尤其是当医生认为某一患者的颅内出血风险较高时。

Anderson教授说:“研究结果在亚洲和非亚洲患者中有着相似的结果。关于恢复身体功能与低剂量之间会有一个权衡,对大多数患者来说,他们当然更希望生存下去,而不是过早死亡。然而,患者还是希望他们可以不需要太过依赖家人,就可以生存下去。”

“鉴于对颅内出血和过早死亡的担忧,rtPA已经成为全球很多国家的争论主题。中国有着类似的情况,医生经常使用低剂量阿替普酶来降低对患者造成的伤害。”Anderson教授说。

以下发达及发展中国家每年的缺血性卒中患者的预估数量分别为:

澳大利亚4万例,

英国12万例,

美国64万例

印度万例,

中国万例

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