这款名为“九期一”(甘露特钠,代号GV-)的原创新药,由中科院上海药物所研究员耿美玉率领的团队坚持22年,在中国海洋大学、中科院上海药物所与上海绿谷制药的接续努力下研发成功。
阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,一旦患病,人的记忆力、思维判断能力等会像被脑海中的“橡皮擦”慢慢擦去。据不完全统计年阿尔茨海默病患者近万,到年短短20年的发展达到万人了,我国患病人数跃居世界第一。在年全国阿尔茨海默病患者已经超过万。
据此推算,阿尔茨海默病我国年、年、年、年患病人数分别为万、万、万、万人。
我国人口老龄化使得老年疾病成为重要的医学和社会问题,其中老年期痴呆尤为突出,严重威胁老年人的健康与生命,给照护者、家人和社会带来巨大的负担。
得当的治疗迫切需要合适的药物同样迫切需求!全球用于临床治疗阿尔茨海默症的药物目前只有寥寥数款。各大制药公司在过去20多年里相继投入巨资研发新的药物,大多宣告失败。该领域已有17年无新药上市。据了解,
共有例受试者参加了
“九期一”的1、2、3期临床试验研究。
其中3期临床由上海交通大学医学院附属精神卫医院牵头组织、在全国34医院开展,共完成例受试者的服药观察。整个临床试验由全球知名的新药研发外包服务机构艾昆纬负责管理。为期36周的3期临床研究结果表明,“九期一”可明显改善轻、中度阿尔茨海默症患者认知功能障碍。与安慰剂组相比,主要疗效指标认知功能改善显著,认知功能量表评分改善2.54分(p0.)。不良事件发生率则与安慰剂组相当。耿美玉介绍,临床前作用机制表明,“九期一”通过重塑肠道菌群平衡,抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多,减少外周及中枢炎症,降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化,从而改善认知功能障碍。靶向脑—肠轴的这一独特作用机制,为深度理解“九期一”临床疗效提供了重要科学依据。消息一出网友们都坐不住了网友热评
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消息来源丨新华网
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