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喜讯世界首款阿兹海默老年痴呆症治疗药将上

 

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阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,病因迄今未明。65岁以前发病者,称早老性痴呆;65岁以后发病者称老年性痴呆。

当地时间10月日,美国百健公司(Biogen)宣布,世界首款可治疗阿兹海默症状的药物aducanumab已经通过临床测验,正待FDA批准,有望量产。宣布此消息后,Biogen公司股票暴涨近40%,公司市值也因此再增一千多亿元。

10月日晚间,Biogen(百健)和日本卫材宣布,在与美国食药品监局(FDA)协商后,计划提交阿尔茨海默病治疗药物Aducanumab的生物制品许可上市申请,并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。

如果获得批准,Aducanumab将成为首个能改善阿尔茨海默病临床症状的药物,同时也将证明减少脑内β淀粉样蛋白的积累将有利于老年痴呆症状的改善。

目前,药物的存在只是为了治疗症状,而不是治疗核心疾病本身。

“这种毁灭性的疾病影响着全世界数千万人,今天的消息在与阿尔茨海默氏症的斗争中确实令人振奋。这是突破性研究的结果,证明了Biogen的坚定决心,遵循科学,为患者做正确的事情,”Biogen的首席执行官米歇尔·沃纳索斯说。

Aducanumab的工作原理是针对“β淀粉样蛋白”,这种有毒的蛋白质会在大脑中形成有害的斑块,进而导致脑细胞受损。

这种新药将会阻止这些沉积的发生。

这一发现令人惊讶,因为aducanumab的试验原本在3月份就已经停止了,最初的结果似乎表明它不起作用。

然而,在扩大了试验范围并覆盖了更大的数据集之后,他们得到了新的结果,为患者带来了新的希望。

Biogen在其声明中表示:“接受aducanumab治疗的患者在认知和功能测试(如记忆、定向和语言)方面都有显著改善。”

“病人在日常生活活动中也体验到了益处,包括处理个人财务、做家务,如打扫、购物、洗衣服,以及独自出门旅行。”

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