急性脑卒中治疗有了中国标准新英格兰医学

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6月2日，医院举办重大科研成果发布会。重庆日报记者了解到，由该院神经内科杨清武教授和资文杰教授牵头发起的“急性非大、中血管闭塞性卒中早期替罗非班治疗临床试验”取得重大突破。他们研究发现，对于非大、中血管闭塞的急性缺血性卒中患者，与口服低剂量阿司匹林相比，静脉替罗非班治疗能够显著提高患者极佳功能预后(恢复到完全正常或接近正常)比例。该研究结果于6月1日在国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》上以封面文章原创论著在线发表，这意味着急性脑卒中治疗有了一项中国标准，在国际上为急性非大、中血管闭塞性卒中治疗提供了新的高级别循证医学证据。▲在线发表的文章截图。据了解，脑卒中是当前严重威胁全球人类健康的重大疾病。目前，静脉溶栓治疗是急性缺血性卒中唯一标准药物治疗方法，但由于静脉溶栓须在发病4.5小时以内进行，并有严格的禁忌症，因此，我国的静脉溶栓率仅约5.64%。那发病超过4.5小时的急性缺血性卒中患者该怎么办?资文杰介绍，临床上只能采取口服低剂量阿司匹林的治疗方式，缺乏高级别循证医学证据推荐的有效治疗方法。“替罗非班是选择性糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体抑制剂，是一种治疗心脏疾病的药物。”资文杰说，专家们推测其可能抑制急性卒中病程中活化血小板介导的血栓形成，但替罗非班对中度至重度缺血性卒中患者的疗效尚未明确。基于此，杨清武及资文杰教授团队在国家自然科学基金重大项目、重庆市科卫联合医学科研项目等相关课题支撑下，发起了替罗非班治疗临床试验。该研究旨在探讨静脉替罗非班治疗急性非大、中血管闭塞性致残性卒中患者的安全性及有效性，为缺血性脑卒中治疗提供新方法。▲杨清武教授(右)与资文杰教授为脑卒中患者会诊。该研究联合全国16省(自治区、直辖市)家卒中中心协同开展。“我们采用前瞻性、多中心、双盲、双模拟随机对照设计，受试者按照1：1的比例随机分配到替罗非班组和阿司匹林组。”杨清武说，最终入组7例患者，其中例为替罗非班组，例为阿司匹林组。试验结果显示，替罗非班组有显著的临床疗效，尽管轻微增加脑出血的发生，但使用替洛非班的安全性方面与现有治疗方式比较仍无明显差异。▲90天时改良Rankin量表评分。据了解，《新英格兰医学杂志》是全球最具有影响力的临床研究杂志，对选取发表的文章有很明确的标准，通常是改变现阶段医疗指南和临床实践的重大发现，或是影响人类健康重大疾病和问题的研究成果，且经过权威专家严格的评估后方能发表。迈阿密大学米勒医学院脑研究所科学主席TatjanaRundek认为，该研究打开了替罗非班类药物在缺血性卒中临床治疗的大门。