2016年12月肺癌精选

.11.30-12.31

NEJM/JCO/Lancet(oncol)/Annoncol/JTO

肺癌文献更新

期刊

文章标题

内容简介

NEJM

OsimertiniborPlatinum–PemetrexedinEGFRTM–PositiveLungCancer

AURA3（NCT），全球开放标签，奥希替尼对比培美曲塞含铂方案治疗一线EGFR-TKI进展且TM阳性NSCLC的Ⅲ期研究。主要终点，研究者评估的PFS，阳性结果。共入组例，按2：1随机。奥希替尼对比培美曲塞含铂，PFS10.1月vs4.4月，HR0.30，P0.；ORR71%vs31%，OR5.39，P0.；CNS转移患者，PFS8.5月vs4.2月，HR0.32；≧3级不良事件，23%vs47%。

JCO

ImpactofExaminedLymphNodeCountonPreciseStagingandLong-TermSurvivalofResectedNon–Small-CellLungCancer:APopulationStudyoftheUSSEERDatabaseandaChineseMulti-InstitutionalRegistry

应用大型真实世界数据库评估已检查的淋巴节计数(ELNs)对经手术切除的NSCLC的准确分期和长期生存的影响。其中包括2~，Ⅰ-ⅢA期经切除NSCLC中国多机构登记数据库n=和美国SEER数据库，n=。研究结果，尽管ELNs中位值在中美不同，15和7，但两队列均提示：随着ELN增加，N0迁移至N1/N2成比增加，OR分别为1.和1.，p均小于0.；OS亦有改善，N0HR分别为0.、0.，p均小于0.，N1/N2的HR分别为0.、0.，p均小于0.。对于已声明淋巴节阴性的患者，界值分析提示以ELN16评估淋巴结检查或术后预后分层的质量，该界值已经检查和验证（SEER2-，HR0.;中国数据库，HR0.以及SEER,HR0.)。

JCO

ResultsFromthePhaseIIIRandomizedTrialofOnartuzumabPlusErlotinibVersusErlotinibinPreviouslyTreatedStageIIIBorIVNon–Small-CellLungCancer:METLung

OAMg（METLung，NCT），全球、多中心、双盲、随机对照研究，onartuzumab+厄洛替尼对比安慰剂+厄洛替尼治疗MET阳性（50%的肿瘤细胞IHC得分2+[中]或3+[强]），含铂化疗进展后的局晚期或转移性NSCLC。主要终点OS，阴性结果。共入组例，onartuzumab组例，安慰剂组例。Onartuzumab+厄洛替尼vs安慰剂+厄洛替尼，中位OS6.8月vs9.1月(HR1.27，P=0.)；中位PFS，2.7vs2.6月(HR0.99，P=0.92)；ORR8.4%vs9.6%。应用METFISH和基因表达进行探索性分析未能发现onartuzumab获益；EGFR突变患者onartuzumab组OS更差(HR4.68;95%CI,0.97to22.63)。

JCO

EffectsofEarlyIntegratedPalliativeCareinPatientsWithLungandGICancer:ARandomizedClinicalTrial

美国，单中心，旨在评估早期整合姑息治疗(PC)对新诊断肺癌和胃肠道肿瘤影响的随机、非盲化研究。各有例被随机分配至早期整合PC-肿瘤治疗组和普通治疗组。整合PC组接受姑息治疗医师至少每月1次的会面干预直至死亡，而普通治疗组仅在提出需要时咨询姑息治疗医师。研究结果，干预组对比普通治疗组，自基线至24周的QOL有显著改善，1.59v-3.40p=0.；24周时抑郁更少，经调整的中位差为-1.17，P=0.；也更可能在垂死时与肿瘤医生讨论意愿，30.2%v14.5%，P=0.。

Lancet

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Lancetoncol

Neurologicalsequelaeofcancerimmunotherapiesandtargetedtherapies

免疫治疗和靶向治疗神经系统并发症的系统综述。包括：中央神经系统并发症，周围神经系统并发症，急性脑病，慢性脑病，小脑综合症，发作，头痛，下垂体炎和其他免疫相关的神经系统不良事件，进行性多灶性白质脑病，可逆性后部白质脑病，中风，脊髓病和肌无力综合症，周围神经病变，肌病，联合放疗的不良反应等。

Lancetoncol

Rovalpituzumabtesirine,aDLL3-targetedantibody-drugconjugate,inrecurrentsmall-celllungcancer:afirst-in-human,first-in-class,open-label,phase1study

DLL3在超过80%的小细胞肺癌表达。ROVA-T，以DLL3为靶点的首个ADC类药物，应用复发小细胞肺癌的首个人体Ⅰ期试验，美国，NCT。该篇主要报道小细胞肺癌队列数据。年7月到年8月，共入组74例小细胞肺癌和8例大细胞神经内分泌癌，一到多线化疗后进展，包括含铂方案。74例小细胞肺癌患者最常见的≧3级不良事件为血小板减少症(8例，11%)，胸腔积液(6例，8%)和脂酶升高(5例，7%)。药物相关的严重不良事件发生率为38%(28/74)。研究确定的最大耐受剂量为0.4mg/kgQ3W，推荐的Ⅱ期剂量为0.3mg/kgQ6W。在ROVA-T活性剂量下(0.2mg/kg或0.4mg/kgQ3W或0.3mg/kg或0.4mg/kgQ6W)，18%(11/60)确认缓解，其中经确认的DLL3高表达(≧50%肿瘤细胞)患者的缓解率为38%（10/26），非高表达患者缓解率为0（0/8）。

Lancetoncol

Localconsolidativetherapyversusmaintenancetherapyorobservationforpatientswitholigometastaticnon-small-celllungcancerwithoutprogressionafterfirst-linesystemictherapy:amulticentre,randomised,controlled,phase2study

NCT，北美多中心随机对照Ⅱ期研究，标准一线系统治疗后未进展（≧4周期含铂化疗，突变患者≧3月EGFR或ALK-TKI），转移灶≦3的寡转移NSCLC，按1：1随机接受局部巩固治疗（[化]放疗或手术切除）±维持治疗或单独的维持治疗。主要终点：PFS。2年11月到年1月，共入组74例，但研究在随机49例患者时终止，局部巩固治疗组25例，维持治疗组24例。局部巩固治疗对比维持治疗，PFS11.9vs3.9月，HR0.35，p=0.。两组不良事件相当，未出现≧4级治疗相关不良事件。研究者认为对于一线治疗后未进展的≦3个转移灶的寡转移患者，对比单独维持治疗，局部巩固治疗±维持治疗可以改善PFS，这意味着激进的局部治疗可能作为寡转移标准治疗选择，需要开展Ⅲ期研究进一步评估。

Lancetoncol

Predictivebiomarkersforcheckpointinhibitor-basedimmunotherapy

PD-1或PD-L1抑制剂预测标志物的系统综述，探讨了PD-L1，肿瘤浸润的淋巴细胞，T细胞受体的克隆性，突变负荷，新抗原负荷，免疫基因标签，多重免疫组化检测等的价值。

Lancetoncol

Atezolizumabversusdocetaxelinpatientswithpreviouslytreatednon-small-celllungcancer(OAK):aphase3,open-label,multicentrerandomisedcontrolledtrial

OAK，全球多中心、开放标签的Ⅲ期研究，接受过1到2线化疗的IIIB或IV期NSCLC患者随机接受Atezolizumab或多西他赛治疗（NCT0）。共同首要终点为ITT人群OS和PD-L1≥1%（TC1/2/3或IC1/2/3）人群OS，均为阳性结果。共入组例，随机且纳入首要分析的人群各组均为例。Atezolizumab对比多西他赛，ITT人群OS，13.8月vs9.6月，HR0.73，p=0.；PD-L1≥1%人群OS15.7月vs10.3月，HR0.74，p=0.2；TC0/IC0人群OS12.6月vs8.9月，HR0.75；鳞癌、非鳞癌均获益且HR均为0.73；3-4级治疗相关毒性15%vs43%，多西他赛组发生1例治疗相关死亡，患者死于呼吸道感染。

Lancetoncol

Nivolumabplusipilimumabasfirst-linetreatmentforadvancednon-small-celllungcancer(CheckMate):resultsofanopen-label,phase1,multicohortstudy

美国，开放标签、Ⅰ期、多队列研究CheckMate（NCT）。复发IIIb或IV期，未接受过化疗的非小细胞肺癌1:1:1随机接受A组nivolumab1mg/kgQ2W+ipilimumab1mg/kgQ6W，B组nivolumab3mg/kgQ2W+ipilimumab1mg/kgQ12W或C组nivolumab3mg/kgQ2W+ipilimumab1mg/kgQ6W，直至疾病进展，不可耐受毒性或退出试验。后两种联合被认为更适合开展进一步的研究，该篇主要报道了后两种联合治疗的数据，两组各有38例和39例接受了研究方案的治疗。B组和C组3-4级治疗相关不良事件的发生率为37%和33%。未出现治疗相关的死亡。经确认的ORR分别为47%和38%。中位缓解持续时间均未达到。PD-L1≧1%的患者经确认的ORR均为57%。多个评估双检查点抑制剂联合或免疫治疗+化疗的Ⅲ期研究正在进行，其中包括CheckMate（NCT）：nivolumab或nivolumab+ipilimumab或nivolumab+含铂双药化疗对比含铂双药化疗应用晚期NSCLC的一线治疗。

Annoncol

Safetyandefficacyofnivolumabandstandardchemotherapydrug







































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