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勤智生态荃信QXN注射液2期临

 

  

7月22日上午,勤智资本所投企业荃信生物的QXN注射液2期临床研究方案讨论会在北京顺利召开。曾小峰教授、穆荣教授、赵义教授、戚务芳教授、姜振宇教授等知名专家及荃信生物总裁裘霁宛、临床医学副总裁房敏出席讨论会。

QXN注射液2期临床方案讨论会与会者合影

  QXN注射液为重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液,是荃信生物自主研发的I类创新药,拟开发适应症包括强直性脊柱炎、狼疮性肾炎及银屑病关节炎等。此次临床试验是在活动性强直性脊柱炎成人受试者中开展的一项疗效、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究。

  曾小峰教授在会上致辞,各与会专家就QXN注射液2期临床研究方案的试验设计、入排标准、给药方案、合并用药等方面提出专业且有价值的建议。曾教授指出,目前治疗强直性脊柱炎的传统药物疗效有限,副作用较大;QXN注射液作为新型生物制剂,可为临床众多患者提供新的治疗选择。

荃信生物总裁裘霁宛先生发表讲话

  裘霁宛先生表示,中国自身免疫及过敏性疾病患者众多,但生物制品的渗透率明显不足。荃信生物坚持深耕相关领域多年,希望同各位专家一起努力,推动患者可负担的生物制品尽快上市,从而促使自免等疾病治疗管理模式的转变。房敏女士表示,希望各方通力合作,推动QXN注射液2期临床试验项目早日启动。

关于强直性脊柱炎

  强直性脊柱炎(ankylosingspondylitis,AS)属于慢性自身免疫炎症性疾病,是最常见的中轴型脊柱关节炎(axialspondyloarthropathies,ax-SpA)形式,主要累及骶髂关节和脊柱等中轴关节及肌腱、韧带等关节周围组织,导致炎性背痛、僵硬和进行性功能限制,最终可致使关节结构改变并致残,病程发展具有不可逆性。该疾病常伴有特征性临床表现如外周关节炎、肌腱附着点炎、前葡萄膜炎、银屑病和慢性炎症性肠病等。

关于荃信生物

江苏荃信生物医药有限公司成立于年,创始团队由海归博士与国内生物医药行业资深专家组成,已获得风投基金投资,计划总投资20亿元人民币。公司专注于治疗免疫相关性疾病抗体药物的创新,致力于开发、生产符合国际规范和质量标准的治疗性抗体药物。现有研发团队近人,其中硕士及以上学历者约占60%。公司中层以上成员均在国际/国内顶级生物医药公司工作多年,拥有10年以上抗体药物研发管理的实战经验,并从事过多个单抗药物的前期研发、临床批件申报以及产业化生产。公司定位于专科化、系列化的产品开发战略,专注于免疫相关性慢性疾病领域的单抗药物研发,目前有8个在研项目,目标适应症涵盖银屑病、特应性皮炎、类风湿关节炎、炎症性肠病、哮喘等。基于团队丰富的研发经验及高效率的工作模式,目前两个Biosimilar与首个创新药项目已经进入1期临床,计划年底再递交1个创新药项目的IND申请。公司秉承“科学、良知、尊严”的企业理念,力求通过科学和创新,解决


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